Descrição
Testosterona Base Cooper Pharma: Terapia de Reposição Hormonal em Gel
A Testosterona Base Cooper Pharma é um medicamento indicado para a Terapia de Reposição de Testosterona (TRT) em casos de hipogonadismo masculino. Essa condição se caracteriza pela deficiência de Testosterona, que deve ser confirmada tanto por características clínicas (sintomas) quanto por exames bioquímicos.
O objetivo da TRT é restaurar os níveis de testosterona para a faixa normal, aliviando os sintomas associados à deficiência. É fundamental que o diagnóstico seja preciso, pois o uso indevido pode trazer riscos à saúde.
Para Que É Indicado e Para Que Serve?
A Testosterona Base Cooper Pharma é especificamente indicada para:
- Hipogonadismo masculino: Quando a produção de testosterona pelos testículos é insuficiente ou nula. A deficiência deve ser confirmada por sinais clínicos (como regressão das características sexuais secundárias, mudanças na composição corporal, astenia, diminuição da libido, disfunção erétil) e por duas medidas distintas de Testosterona sérica, realizadas no período da manhã.
Serve para restaurar os níveis de testosterona no organismo masculino, promovendo a melhora dos sintomas relacionados à sua deficiência, como:
- Melhora da função sexual: Aumento da libido, melhora da ereção e satisfação sexual.
- Melhora do humor e vitalidade: Redução de sintomas como depressão, nervosismo e fadiga.
- Aumento da massa muscular e redução da massa gorda: Contribui para uma melhor composição corporal.
- Aumento da densidade mineral óssea: Fortalecimento dos ossos.
- Melhora da força muscular: De braços e pernas.
Quais as Contraindicações do Testosterona Base Cooper Pharma?
Este medicamento é contraindicado nas seguintes situações:
- Câncer de próstata ou de glândula mamária masculina: Conhecidos ou suspeitos. A testosterona pode acelerar a progressão desses tipos de câncer.
- Hipersensibilidade: Alergia conhecida à Testosterona ou a qualquer outro componente do gel.
- Uso em mulheres: Este medicamento é contraindicado para uso em mulheres devido ao risco de virilização (desenvolvimento de características masculinas).
- Gravidez e Lactação (Mulheres): Este medicamento é categoria de risco C (não há estudos em animais nem em mulheres grávidas). Não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como Usar o Testosterona Base Cooper Pharma (Uso Tópico)?
A Testosterona Base Cooper Pharma é para uso tópico.
- Adultos e Idosos: A dose recomendada é de 5 g de gel (equivalente a 50 mg de Testosterona), aplicada uma vez ao dia, preferencialmente na parte da manhã, aproximadamente no mesmo horário.
- Ajuste da Dose: A dose diária deve ser ajustada individualmente pelo médico, com base na resposta clínica e nos exames laboratoriais, não podendo ser superior a 10 g de gel por dia.
- Aplicação: O gel deve ser administrado pelo próprio paciente em pele limpa, seca e saudável sobre os ombros, ambos os braços ou abdômen.
- Após abrir o envelope, o conteúdo total deve ser extraído e aplicado imediatamente na pele.
- O gel deve ser simplesmente espalhado como uma camada fina; não é necessário esfregá-lo.
- Deixe secar por pelo menos 3 a 5 minutos antes de se vestir.
- Lave as mãos com água e sabão após a aplicação.
- Não aplicar na região genital, pois o alto teor de álcool pode causar irritação local.
- Monitoramento da Dose: A testosterona atinge seu estado de equilíbrio plasmático por volta do segundo dia de tratamento. Para ajustar a dose, as concentrações plasmáticas de Testosterona devem ser medidas pela manhã, antes da aplicação, a partir do terceiro dia após o início do tratamento (idealmente durante uma semana). A dose pode ser ajustada para cima ou para baixo, conforme os níveis de testosterona no sangue.
Quais as Reações Adversas e os Efeitos Colaterais?
A Testosterona Base Cooper Pharma pode causar reações adversas, sendo as mais frequentes relacionadas à pele no local de aplicação.
Reações Adversas Comuns (>1/100 e ≤1/10):
- Pele e Local de Aplicação: Reação no local da aplicação, eritema (vermelhidão), acne e pele seca.
- Psiquiátricos: Transtornos de humor.
- Sistema Nervoso: Tonturas, parestesia (formigamento), amnésia e hiperestesia (sensibilidade aumentada).
- Cardiovasculares: Hipertensão (pressão alta).
- Gastrintestinais: Diarreia.
- Sistema Reprodutivo e Mama: Ginecomastia (aumento das mamas em homens, que pode ser persistente), mastodinia (dor na mama), distúrbios da próstata.
- Gerais: Dor de cabeça.
- Exames Laboratoriais: Alterações nos exames (policitemia – aumento de glóbulos vermelhos, lipídios), aumento do hematócrito, aumento da contagem de glóbulos vermelhos, aumento da hemoglobina.
Reações Adversas Pós-Comercialização (Frequência Desconhecida ou Rara):
- Neoplasias: Câncer de próstata (dados inconclusivos sobre o risco em associação à terapia com testosterona), neoplasia hepática (rara).
- Metabólicos e Nutricionais: Ganho de peso, alterações de eletrólitos (retenção de sódio, cloreto, potássio, cálcio, fosfato inorgânico e água) com doses elevadas e/ou tratamento prolongado.
- Psiquiátricos: Nervosismo, depressão e hostilidade.
- Respiratórios: Apneia do sono.
- Hepatobiliares: Icterícia (muito rara).
- Pele e Tecido Subcutâneo: Seborreia, calvície.
- Musculoesqueléticos: Cãibras.
- Renal e Urinário: Obstrução urinária.
- Sistema Reprodutivo: Priapismo (ereção prolongada e dolorosa, rara), alterações na libido, aumento da frequência de ereções, supressão reversível ou redução da espermatogênese (produção de espermatozoides), redução do tamanho dos testículos, anormalidades da próstata.
- Gerais: Retenção de água e edema (com doses elevadas ou uso prolongado), reações de hipersensibilidade. O álcool no produto pode causar irritação e ressecamento da pele com aplicações frequentes.
Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema VigiMed da Anvisa.
Superdose
Apenas um caso de overdose aguda de Testosterona Base Cooper Pharma foi relatado na literatura, resultando em um acidente vascular cerebral em um paciente com alta concentração plasmática de testosterona. No entanto, é muito improvável que níveis tão altos de testosterona plasmática sejam alcançados pela via transdérmica (gel).
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações Medicamentosas
- Anticoagulantes Orais: A testosterona pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais, alterando os fatores de coagulação. Recomenda-se monitorar intensivamente o tempo de protrombina e o INR, especialmente no início ou na interrupção do tratamento com testosterona.
- Corticosteroides: A administração concomitante com ACTH ou corticosteroides pode aumentar o risco de desenvolvimento de edema (inchaço). Use com cautela, especialmente em pacientes com doenças cardíacas, renais ou hepáticas.
- Testes Laboratoriais: Andrógenos podem diminuir os níveis de globulina de ligação da tiroxina (TBG), resultando em diminuição das concentrações séricas de T4 e aumento da captação de resina de T3 e T4. Os níveis de T4 livre, no entanto, permanecem inalterados e não há evidência clínica de insuficiência da tireoide.
- Medicamentos Antidiabéticos: Foram relatadas alterações na sensibilidade à insulina, tolerância à glicose e controle glicêmico. Em pacientes diabéticos, a dose de medicamentos antidiabéticos pode necessitar de redução. O monitoramento da glicemia e da hemoglobina glicada é aconselhado.
Quais Cuidados Devo Ter ao Usar Testosterona Base Cooper Pharma?
O uso deste medicamento deve ser rigoroso e acompanhado por um médico:
- Diagnóstico Preciso: Use somente se o hipogonadismo for demonstrado por sinais clínicos e confirmado por duas medidas distintas de Testosterona sérica no mesmo laboratório, realizadas pela manhã. Não há consenso sobre valores de referência específicos por idade, mas os níveis tendem a ser mais baixos com o envelhecimento.
- Não para Infertilidade ou Impotência: Testosterona não deve ser usada para tratar infertilidade masculina ou impotência sem a deficiência hormonal confirmada.
- Monitoramento da Próstata e Mama: Antes do início e durante o tratamento, exames detalhados (toque retal e PSA sérico) devem ser realizados para excluir risco de câncer prostático ou mamário masculino. Acompanhamento anual é mandatório, e bianual em idosos ou pacientes de risco.
- Câncer com Metástases Ósseas: Cautela em pacientes com câncer e risco de hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) devido a metástases ósseas.
- Insuficiências Graves: Em pacientes com insuficiências cardíaca, hepática ou renal graves, o tratamento pode causar complicações sérias com edema. O tratamento deve ser interrompido imediatamente se isso ocorrer.
- Doença Cardíaca Isquêmica e Hipertensão: Use com precaução. A testosterona pode aumentar a pressão arterial.
- Parâmetros Laboratoriais: Em terapia de longa duração, hemoglobina e hematócrito (para policitemia), testes de função hepática e perfil lipídico devem ser verificados periodicamente.
- Epilepsia e Enxaqueca: Cautela, pois a testosterona pode agravar essas condições.
- Apneia do Sono: Aumento do risco relatado em hipogonádicos tratados, especialmente em obesos ou com doenças respiratórias crônicas.
- Sinais de Exposição Excessiva: Irritabilidade, nervosismo, ganho de peso, ereções prolongadas ou frequentes podem indicar dose excessiva, requerendo ajuste.
- Reações Graves no Local da Aplicação: Se ocorrerem, o tratamento deve ser revisto e, se necessário, interrompido.
- Doping: A substância ativa pode produzir reação positiva em testes antidoping.
- Não para Mulheres: Risco de efeitos virilizantes.
Potencial Transferência Passiva de Testosterona Gel:
Se não houver precaução, o gel pode ser transferido para outras pessoas por contato, resultando em aumento dos níveis de Testosterona nelas e possíveis efeitos adversos (virilização em mulheres e crianças).
Precauções recomendadas:
- Para o paciente: Lavar as mãos após aplicar o gel, cobrir a área de aplicação com roupa após secar, lavar a área antes de contato físico.
- Para pessoas não tratadas: Em caso de contato, lavar a área com água e sabão o mais rápido possível e relatar sinais de exposição excessiva.
- Álcool no produto: O produto contém álcool (1,8g por sachê), que pode causar irritação e ressecamento na pele lesionada e é inflamável até secar.
Outras Considerações:
- Crianças: Não indicado e não avaliado clinicamente em menores de 18 anos.
- Fertilidade: A espermatogênese (produção de espermatozoides) pode ser suprimida reversivelmente.
- Gravidez da Parceira: Mulheres grávidas devem evitar qualquer contato com as áreas de aplicação, pois pode ter efeitos adversos virilizantes sobre o feto.
É crucial que a Testosterona Base Cooper Pharma seja utilizada sob rigorosa prescrição e acompanhamento médico, considerando todos os seus riscos e benefícios individuais.
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