somatropina
11/01/2023 Por SP Farma Off

Bula de Somatropina

Apresentação:
Solução injetável pronta para uso.
Disponível como Norditropin SimpleXx, nas concentrações:

  • 5 mg/1,5 ml (uso com NordiPen 5)
  • 10 mg/1,5 ml (uso com NordiPen 10)
  • 15 mg/1,5 ml (uso com NordiPen 15)

Indicações

A Somatropina é indicada para:

  1. Crianças com deficiência do hormônio do crescimento, diagnosticada por testes de função hipofisária.
  2. Síndrome de Turner.
  3. Retardo no crescimento em crianças com doença renal crônica.
  4. Adultos com deficiência comprovada de hormônio do crescimento, decorrente de doença hipotalâmico-hipofisária, com confirmação por dois testes de estímulo.

Contraindicações

  • Presença de atividade tumoral ativa ou recente.
  • Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
  • Crianças com doença renal crônica prestes a receber transplante.
  • Gravidez e lactação, na ausência de evidências de segurança.

Advertências e Precauções

  • Uso restrito a médicos experientes em distúrbios do crescimento.
  • Acompanhar função renal, tireoidiana e hepática durante o tratamento.
  • Monitorar sinais de hipertensão intracraniana, como dor de cabeça intensa e náuseas.
  • Observar pacientes para cefaleia, dores nos quadris ou joelhos, que podem indicar deslocamento da epífise femoral.
  • Pode haver interferência no metabolismo da glicose, especialmente em pacientes com diabetes.
  • Possível queda dos níveis de tiroxina (T4), necessitando reposição.
  • Casos raros de leucemia e papiledema foram relatados, mas sem relação direta confirmada com o medicamento.

Interações Medicamentosas

  • Glicocorticoides podem reduzir o efeito da Somatropina no crescimento.
  • Pode haver interação com gonadotrofinas, estrogênios, esteroides anabólicos e hormônios tireoidianos.
  • Uso em conjunto com insulina pode exigir ajuste da dose.

Efeitos Colaterais / Reações Adversas

Em adultos:

  • Retenção de líquidos (edema periférico)
  • Síndrome do túnel do carpo
  • Artralgia (dor articular)
  • Mialgia (dor muscular)
  • Parestesia (formigamento)

Em crianças:

  • Reações adversas são raras
  • Pode ocorrer cefaleia
  • Reações no local da injeção
  • Casos raros de hipertensão intracraniana benigna

Posologia

A dose é individualizada com base no peso corporal ou na área da superfície corporal.

Injeção subcutânea (uso preferencial)

  • Crianças com deficiência do GH:
    0,07 a 0,1 UI/kg/dia, 6 a 7 vezes por semana
    ou 2 a 3 UI/m²/dia
  • Síndrome de Turner / Doença renal crônica:
    0,14 UI/kg/dia ou 1 UI/kg/semana

Adultos com deficiência de GH:

  • Início: 0,5 UI/dia (ou 0,02 UI/kg/dia)
  • Pode ser ajustado até 0,04 UI/kg/dia
  • Sempre com monitoramento dos níveis de IGF-1 no sangue

Via alternativa: intramuscular (menos usada)

  • 3 vezes por semana, com doses ajustadas conforme o protocolo

É recomendável alterar o local de aplicação para evitar lipoatrofia.

Superdosagem

  • Pode causar hipoglicemia aguda, seguida de hiperglicemia.
  • Uso prolongado em doses excessivas pode simular sintomas de acromegalia (excesso de GH).

Características Farmacológicas

  • A Somatropina é um hormônio de crescimento humano biossintético, produzido por tecnologia de DNA recombinante.
  • Atua diretamente no estímulo ao crescimento ósseo e muscular, além de regular o metabolismo de proteínas, carboidratos e lipídios.

Uso na Gravidez e Lactação

  • Contraindicada durante a gravidez.
  • Não se sabe se a substância é excretada no leite materno.

Considerações Finais

A Somatropina (Norditropin SimpleXx) é uma terapia eficaz para distúrbios relacionados à deficiência do hormônio do crescimento. No entanto, seu uso requer avaliação rigorosa, acompanhamento médico constante e monitoramento de efeitos adversos.

Aviso importante:

Este conteúdo é apenas informativo e não substitui a consulta médica. O tratamento com Somatropina deve ser indicado, ajustado e supervisionado por um profissional de saúde habilitado.

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