Venvanse 70mg

Descrição

Venvanse (Dimesilato de Lisdexanfetamina): Guia Completo para TDAH e TCA

O Venvanse 70mg, cujo princípio ativo é o dimesilato de lisdexanfetamina, é um medicamento estimulante do sistema nervoso central. Ele é indicado principalmente para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) em pacientes a partir dos 6 anos de idade, e para o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.

É importante ressaltar que o Venvanse deve ser utilizado como parte de um programa total de tratamento do TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias.

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Para Que É Indicado e Para Que Serve?

O Venvanse 70mg serve a dois propósitos principais:

• Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH): Em pacientes com 6 anos de idade ou mais, o Venvanse pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade. Os dados de resultados clínicos demonstram que o início da ação ocorre dentro das primeiras 2 horas após a ingestão.

• Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA): Em adultos com idade superior a 18 anos, o Venvanse pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão.

A segurança e eficácia de Venvanse não foram estabelecidas para crianças com TDAH abaixo de 6 anos ou para pacientes com TCA menores de 18 anos.

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Como o Venvanse Funciona?

O dimesilato de lisdexanfetamina é um pró-fármaco da dextroanfetamina. Isso significa que, após a administração oral, a lisdexanfetamina é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal e, principalmente, hidrolisada nas células do sangue para se transformar em dextroanfetamina, que é a forma ativa do fármaco e a responsável pela sua atividade terapêutica.

A dextroanfetamina, como outras anfetaminas, é uma amina simpatomimética não-catecolamina que atua como estimulante do sistema nervoso central. Embora o modo exato de ação no TDAH não seja plenamente conhecido, acredita-se que as anfetaminas bloqueiem a recaptação de noradrenalina (norepinefrina) e dopamina nos neurônios pré-sinápticos e aumentem a liberação dessas monoaminas para o espaço extraneuronal. A lisdexanfetamina, na sua forma original, não se liga aos sítios de recaptação de norepinefrina e dopamina in vitro.

Essa ação sobre os neurotransmissores ajuda a melhorar a atenção, o foco e a reduzir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH. Para o TCA, o mecanismo exato ainda está sendo investigado, mas presume-se que esteja relacionado à modulação dos mesmos sistemas de neurotransmissão que influenciam o comportamento alimentar.

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Quais as Contraindicações do Venvanse?

O Venvanse não deve ser tomado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições:

• Doença do coração preexistente ou endurecimento das artérias.
• Pressão alta moderada a grave.
• Hipertireoidismo (produção excessiva de hormônios da tireoide).
• Glaucoma (doença dos olhos).
• Muita ansiedade, tensão ou agitação.
• História de abuso de drogas.
• Uso atual ou nos últimos 14 dias de um medicamento para depressão chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO).
• Sensibilidade, alergia ou reação a outros medicamentos estimulantes (anfetaminas).

Além disso, a segurança e eficácia de Venvanse não foram estudadas em crianças com menos de 6 anos de idade ou em adultos acima de 55 anos para TDAH, e em pacientes com TCA menores de 18 anos.

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Como Usar o Venvanse?

O Venvanse é apresentado na forma de cápsulas duras em diferentes concentrações (30 mg, 50 mg e 70 mg). O médico pode ajustar a dose para atingir a adequada para o paciente.

• Frequência e Horário: Deve ser tomado uma vez por dia pela manhã, com ou sem alimentos. A ingestão na parte da tarde deve ser evitada devido ao potencial para insônia.
• Forma de Ingestão: As cápsulas podem ser tomadas inteiras ou o seu conteúdo pode ser aberto e dissolvido em alimentos pastosos (como iogurte) ou em um copo com água ou suco de laranja.
  • Se houver pó compactado, use uma colher para dispersar os grumos.
  • Toda a mistura deve ser consumida imediatamente e não deve ser guardada.
  • O princípio ativo se dissolve completamente, mas uma fina camada de ingredientes não ativos (excipientes) pode permanecer no recipiente após a ingestão.
• Dosagem: O conteúdo total da cápsula deve ser tomado, e o paciente não deve tomar uma quantidade inferior ao conteúdo de uma cápsula por dia. A dose de uma única cápsula não deve ser dividida.
• Reavaliação Periódica: O médico suspenderá periodicamente o tratamento com Venvanse para reavaliar os sintomas e a necessidade da medicação.

Posologia do Venvanse:

• Dose inicial e recomendada: 30 mg uma vez por dia pela manhã.
• Ajuste da dose: A dose pode ser aumentada até o máximo recomendado de 70 mg uma vez por dia pela manhã, conforme orientação médica.

Uso por tempo prolongado:

Se o médico decidir que o paciente deve utilizar Venvanse por um tempo prolongado, ele avaliará periodicamente se o medicamento continua sendo benéfico para o paciente.

É crucial seguir a orientação médica, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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O Que Fazer ao Esquecer de Usar o Venvanse?

Se uma dose de Venvanse não for tomada conforme programado, ela deve ser tomada pela manhã assim que o paciente se lembrar. No entanto, se o paciente se lembrar apenas à tarde ou à noite, deve pular a dose esquecida, pois a ingestão nesse período pode causar dificuldade para dormir. Não tome o dobro da dose para compensar a dose omitida.

A interrupção abrupta após administração prolongada de dose alta de anfetaminas pode resultar em fadiga extrema e depressão mental.

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Quais Cuidados Devo Ter ao Usar o Venvanse?

O uso de Venvanse requer atenção a diversas precauções, pois, como anfetamina, é um medicamento com potencial de abuso e efeitos importantes.

• Abuso e Dependência: Anfetaminas têm sido alvo de extenso uso abusivo, o que pode levar à tolerância e dependência psicológica, com diferentes graus de comportamento anormal. Sintomas de abuso podem incluir dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional e psicose. Sintomas de abstinência como fadiga e depressão são relatados. Informe ao médico se houver histórico familiar ou pessoal de abuso de substâncias (álcool, medicamentos de prescrição ou drogas) ou doença mental. Este medicamento pode causar doping.
• Problemas Cardíacos: O médico deve examinar o paciente cuidadosamente quanto à possibilidade de problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento. Durante o tratamento, o médico monitorará a pressão sanguínea, batimentos cardíacos, altura e peso. Procure o médico imediatamente se apresentar qualquer sinal de problema no coração, como dor no peito, respiração curta ou desmaio, especialmente em adultos, que têm maior probabilidade de apresentar problemas sérios.
• Problemas Mentais: Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar sintomas novos ou piora de sintomas ou problemas mentais, especialmente ver ou ouvir coisas que não são reais, acreditar em coisas que não são reais ou serem suspeitas.
• Capacidade de Dirigir e Operar Máquinas: Venvanse pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades perigosas.

Considerações para Grupos Específicos:

• Idosos: Venvanse não foi estudado em pacientes com mais de 55 anos.
• Crianças com TDAH: Não foi estudado em crianças com menos de 6 anos. Anfetaminas não são recomendadas para menores de 3 anos.
• Crianças com TCA: Não foi estudado em crianças (menores de 18 anos) com TCA.
• Problemas Renais: Informe o médico se tiver quaisquer problemas renais, pois a dose poderá ser reduzida.
• Gravidez e Amamentação: Informe o médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. A amamentação deve ser interrompida. Categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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Quais as Reações Adversas e os Efeitos Colaterais do Venvanse?

As reações adversas podem variar entre pacientes com TDAH e TCA, mas há muitas similaridades:

Pacientes com TDAH:

• Muito comuns (≥ 10%): Redução do apetite, problemas para dormir (insônia), dor de cabeça, perda de peso, boca seca, agitação e dor abdominal superior.
• Comuns (≥ 1% e < 10%): Tique, variação de humor, aumento da atividade psicológica e motora, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção da pele, febre, transpiração excessiva, falta de ar, tremor, ansiedade, nervosismo, ranger de dentes (bruxismo), sonolência, constipação, fadiga, batimentos cardíacos acelerados ou descompassados (taquicardia, palpitações), aumento da pressão sanguínea, dificuldade de ter ou manter uma ereção ou alterações do impulso sexual (libido).
• Incomuns (≥ 0,1% e < 1%): Hipersensibilidade, disforia (tristeza), disgeusia (alteração de paladar), falar sem parar, mania, mania de mexer e machucar a pele, movimentos involuntários ou anormais (discinesia), euforia, alucinação, visão borrada, dilatação da pupila, urticária, dor no peito, cardiomiopatia e má circulação sanguínea que causa dormência e palidez nos dedos (fenômeno de Raynaud).
• Incidência desconhecida: Hepatite eosinofílica, reação anafilática, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson.

Pacientes com TCA:

• Muito comuns (≥ 10%): Redução do apetite, problemas para dormir (insônia), dor de cabeça, boca seca.
• Comuns (≥ 1% e < 10%): Bruxismo, tontura, agitação, tremor, disgeusia, batimentos cardíacos acelerados ou descompassados (palpitações), diarreia, constipação, dor no abdômen superior, náusea, vômito, transpiração excessiva, erupção da pele, dor no peito, fadiga, nervosismo, aumento da pressão sanguínea, perda de peso, dificuldade de ter ou manter uma ereção.
• Incomuns (≥ 0,1% e < 1%): Agitação, falar sem parar, diminuição do impulso sexual (libido), tique, hipersensibilidade, euforia, depressão, disforia, mania, discinesia, aumento da atividade psicológica e motora, mania de mexer e machucar na pele, urticária, sonolência, visão borrada, dispneia, febre, má circulação sanguínea que faz os dedos ficarem dormentes e pálidos (fenômeno de Raynaud).
• Incidência desconhecida: Reação anafilática, episódios psicóticos, alucinação, agressividade, variação de humor, dilatação da pupila, cardiomiopatia, hepatite eosinofílica, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson.

Outras reações adversas relatadas com o uso de medicamentos estimulantes (anfetaminas):

• Coração: Morte súbita, infarto do miocárdio, cardiomiopatia (doença do músculo do coração) associada ao uso crônico.
• SNC: Superestimulação, inquietação, euforia, dificuldade em movimentos intencionais, piora de tiques motores e fônicos e síndrome de Tourette, convulsões, acidente vascular cerebral (derrame).
• Gastrintestinais: Gosto desagradável, outros transtornos gastrointestinais.
• Alergias: Reações graves da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica.
• Hormonais: Impotência, alterações do desejo sexual.

Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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Superdose: O Que Acontece?

Em caso de superdose de Venvanse, procure imediatamente atendimento médico de emergência.

• Manifestações de superdose aguda de anfetaminas: Inquietação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, estado de pânico, febre alta e destruição de fibras musculares.
• Pós-estimulação: Fadiga (cansaço extremo) e depressão geralmente seguem-se à estimulação do sistema nervoso central.
• Efeitos cardiovasculares: Alterações do ritmo normal do coração, pressão alta ou baixa e colapso circulatório.
• Sintomas gastrointestinais: Náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais.
• Intoxicação fatal: Geralmente ocorre após convulsões e coma.

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Interações Medicamentosas

Informe ao médico todos os medicamentos que o paciente utiliza, incluindo medicamentos com e sem prescrição médica, vitaminas e suplementos fitoterápicos. Venvanse e alguns medicamentos podem interagir e causar efeitos colaterais sérios. Ajustes de doses podem ser necessários.

• Antidepressivos (incluindo IMAOs): A interação com IMAOs é particularmente perigosa.
• Outros medicamentos: Não inicie qualquer medicamento novo sem primeiro conversar com o médico.
• Interações com alimentos: Pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Interações com exames laboratoriais: Anfetaminas podem causar elevação significante de corticosteroides no sangue e interferir em determinações de esteroide na urina.

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Composição do Venvanse

As cápsulas duras de Venvanse contêm gelatina de origem bovina e/ou porcina.

• Venvanse 30 mg: 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina base).
  • Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
  • Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes vermelho de eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3) e amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).
• Venvanse 50 mg: 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina base).
  • Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
  • Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante azul brilhante (FD&C Blue nº 1).
• Venvanse 70 mg: 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina base).
  • Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
  • Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes azul brilhante (FD&C Blue nº 1), vermelho de eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3) e amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).

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Armazenamento e Aparência

• Armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz.
• Validade: Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
• Aparência das Cápsulas: Cores diferentes de acordo com a concentração.
  • 30 mg: corpo branco e tampa laranja.
  • 50 mg: corpo branco e tampa azul.
  • 70 mg: corpo azul e tampa laranja.

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Este medicamento é de uso controlado e deve ser utilizado APENAS sob prescrição e acompanhamento médico rigoroso. A automedicação ou o uso indevido podem acarretar riscos graves à saúde, incluindo dependência e problemas cardiovasculares e psiquiátricos severos.